죽상경화성 심장병 등 환자의 관상동맥 석회화 병변 중재술시 사용된 마이크로카테터, 모자 카테터 기법, 2개 이상의 회전 죽상반 제거 장치 요양급여비용 인정여부

죽상경화성 심장병 등 환자의 관상동맥 석회화 병변 중재술시 사용된 마이크로카테터, 모자 카테터 기법, 2개 이상의 회전 죽상반 제거 장치 요양급여비용 인정여부

■ 청구내역 (여/65세)
- 청구 상병명: 죽상경화성 심장병, 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압, 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병
- 주요 청구내역
자656가주 경피적관상동맥스텐트삽입술(경피적관상동맥죽상반절제술과동시)-단일혈관 1*1*1

SPROMUS PREMIER STENT SYSTEM 전규격 (J5083401) 1*1*1
ROTALINK PLUS ROTABLATOR SYSTEM SET 전규격 (J4066101) 1*2*1
FINECROSS MG 전규격 (J4660029) 1*1*1
NC TREK RX CORONARY DILATATION CATHETER 전규격 (J4081140) 1*1*1
HI-TORQUE BMW GUIDE WIRE 전규격 (J6021367) 1*3*1
VISTA BRITE TIP PTCA GUIDING CATHETER 전규격 (J4086013) 1*1*1
HEARTRAIL 전규격 (J4086129) 1*1*1

■ 심의결과
○ 동 건(여/65세)은 관상동맥 석회화 병변 중재술 시 마이크로카테터, 2개 이상의 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator), Heartrail 가이딩카테터를 사용한 건으로,

- 경피적 관상동맥 확장술용 가이드와이어에서 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator) 와이어로의 교체를 위해 사용되는 마이크로카테터는 회전 죽상반 제거술(Rotablation) 과정에서 전용 와이어로의 교체가 반드시 필요한 과정이며, 혈관 손상을 예방하기 위해 마이크로카테터의 사용이 필요한 점을 고려하여 인정함.

- 2개 사용된 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator)는 시술기록지 확인 결과 근위부-중간부 좌전하행동맥에 1.5mm Burr를 사용 후 중간부 좌전하행동맥에 1.25mm Burr를 사용하였고, 좌전하행동맥이 근위부 에서 원위부로 갈수록 내경이 좁아지는 점을 고려하여 사례로 인정함.

- 또한 Heartrail 가이딩카테터는 시술기록지 상 좌주간부-근위부 좌전하행동맥에 Dissection이 관찰되어 모자 카테터 기법(Mother-Child Technique)을 이용하여 비상 구제 스텐트 삽입술(Bail-out stenting)을 시행하였고, Dissection이 발생한 경우 일반적인 경피적 관상동맥 확장술(PTCA)용 가이딩카테터로 시술 진행이 어려운 점을 고려하여 넓은 의미에서 혈관 기시부 위치 이상으로 가이딩카테터의 추가 사용이 필요한 경우에 준용하여 사례로 인정함.

■ 심의내용
○ 동 건(여/65세)은 죽상경화성 심장병 상병으로 입원하여 시행한 관상동맥 조영술에서 근위부 좌전하행동맥에 80% 협착 및 심한 석회화 소견 보여 회전 죽상반 절제술(Rotablation) 시행 후 경피적 관상동맥 스텐트 삽입술 시행함. 시술과정에서 Finecross MG 마이크로카테터 1개와 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator) 2개를 사용하였으며, 이후 스텐트 삽입술 과정에서 5Fr Heartrail 가이딩카테터를 추가로 사용하여 모자 카테터 기법(Mother-child technique)을 시행한 건으로 이에 대한 인정여부에 대하여 심의함.

○ 경피적 관상동맥 확장술용 가이딩카테터는 보건복지부 고시 제 2013-152호 (2013.10.1.시행)에 의하면 좌·우측 부위별로 1개씩 인정하며, 만성완전폐쇄(Chronic total occlusion, CTO) 병변이거나 혈관 기시부의 위치 이상(anomalous)인 경우 좌·우측 부위별로 1개를 추가 인정하고 있음.

○ 관련 교과서 등에 따르면,
- “모자 카테터 기법(Mother-Child Technique)”이란 목표 혈관 안에 수동적지지 개념의 큰 카테터를 넣고 그 안에 능동적 지지를 위한 작은 카테터를 삽입함으로써 가이딩카테터의 지지력을 증가시킬 수 방법으로, 현재 국내에서는 5Fr Heartrail 가이딩카테터를 주로 이용하는 것으로 되어 있음.

- 회전 죽상반 절제술(Rotablation)은 석회화된 관상동맥 병변 중재술 시 풍선카테터 또는 스텐트 삽입 이전에 죽상반을 제거하는 효과가 있으며, 큰 크기의 Burr를 선택한 경우 혈관 천공의 위험성이 있어 작은 크기의 Burr(1.25~1.5mm)를 우선적으로 선택하도록 하고 있음. 또한 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator) 와이어는 뻣뻣한(stiff) 성질이 있어 혈관 손상의 가능성이 있으므로 일반 경피적 관상동맥 확장술(PTCA)용 가이드와이어로 병변을 통과한 후 마이크로카테터를 이용하여 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator) 와이어로 교체하도록 되어 있음.

○ 따라서 동 건(여/65세)의 석회화된 관상동맥 중재술 시 사용된 치료재료에 대하여,
- 경피적 관상동맥 확장술용 가이드와이어에서 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator) 와이어로의 교체를 위해 사용되는 마이크로카테터는 회전 죽상반 제거술(Rotablation) 과정에서 전용 와이어로의 교체가 반드시 필요한 과정이며, 혈관 손상을 예방하기 위해 마이크로카테터의 사용이 필요한 점을 고려하여 인정함.

- 2개 사용된 회전 죽상반 제거 장치(Rotablator)는 시술기록지 확인 결과 석회화된 병변에서 풍선카테터 및 스텐트 통과를 위해 근위부-중간부 좌전하행동맥에 1.5mm Burr를 사용 후 중간부 좌전하행동맥에 1.25mm Burr를 사용하였고, 좌전하행동맥이 근위부에서 원위부로 갈수록 내경이 좁아지는 점을 고려하여 사례로 인정함.

- 또한 Heartrail 가이딩카테터는 시술기록지 상 좌주간부-근위부 좌전하행동맥에 Dissection이 관찰되어 모자 카테터 기법(Mother-Child Technique)을 이용하여 비상 구제 스텐트 삽입술(Bail-out stenting)을 시행하였고, Dissection이 발생한 경우 일반적인 경피적 관상동맥 확장술용 가이딩카테터로 시술 진행이 어려운 점을 고려하여 넓은 의미에서 혈관 기시부 위치 이상으로 가이딩카테터의 추가 사용이 필요한 경우에 준용하여 사례로 인정함.

■ 참고
○ 경피적 관상동맥 확장술시 치료재료 인정기준(보건복지부 고시 제 2013-152호, 2013.10.01. 시행)
○ Amar Krishnaswamy, et al. Cardiovascular Intervention: A comparison to Braunwald's Heart Disease. Elsevier. 2016.
○ Brilakis, et al. Mannual of Coronary Chronic Total Occlusion Intervention. Elsevier. 2014.
○ 고정엽 외 저. Interventional Cardiology. Health M&P. 2013.
○ 대한심혈관중재학회 K-CTO Club 저. 관동맥 만성완전폐색병변의 시술 매뉴얼. 군자출판사. 2009.
○ 이원로 외 저. 임상심장학. 제2판. 고려의학. 2009.
○ Mark De Belder, et al. Essential Interventional Cardiology. 2nd edtion. Saunders. 2008.
○ 2013. 허혈성 심질환 임상연구센터. 관상동맥중재술 표준진료 권고안.
○ 2011. ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention.

[2016.8.8. 진료심사평가위원회(중앙심사조정위원회)]